柴胡儿童为什么禁用

1．柴胡儿童为什么禁用

2018年国家药品监督管理局官方网站发布关于修改柴胡注射液说明书的公告，要求柴胡注射液修订说明书，增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等内容项进行修订，在禁忌项下须列出“儿童禁用”。

柴胡注射液为北柴胡或狭叶柴胡(南柴胡)单一药材的水蒸气蒸馏液，含有挥发油成分，作为常用的退热药被用于多种发热症。

其不良反应主要表现在神经系统方面的损害，其次表现为皮肤系统损害以及过敏性休克等，其解热作用机制以及毒副作用机制尚不明确。

业界曾发生过多起与柴胡注射液有关的案例。据不完全统计，不论是儿童还是成人，都有可能出现注射柴胡后因过敏致残甚至死亡。

也有很多妈妈会疑问，既然柴胡注射液停用了，那柴胡颗粒还能用吗?

医师表示不同于柴胡注射液作为针剂直接打进血液，柴胡颗粒是食用药物，经过胃肠道的吸收产生疗效，可以大大降低不良反应的发生几率，是比较安全的。

2．儿童禁用注射剂药品

1、双黄连注射剂、丹参注射剂

6月11日、6月12日两天时间，国家药品监督管理局连发两则公告，明确指出双黄连注射剂不能再给4岁以下儿童使用，丹参注射剂的“不良反应”“禁忌”和“注意事项”里，则加入了“新生儿、婴幼儿、孕妇禁用”等内容。

2、柴胡注射液

多年来，柴胡注射液作为“退烧针”在儿童发热治疗中应用普遍。5月29日，国家药品监督管理局发布公告，要求柴胡注射液修订说明书，在禁忌项下列出“儿童禁用”，并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”。

3、参麦注射液

4月28日，国家药品监督管理局发布公告，决定对参麦注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

明确提到，【禁忌】项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇、哺乳期妇女禁用”。

【注意事项】项应当包括：“心脏严重疾患者、肝肾功能异常患者、老人、儿童等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用”。

4、注射用赖氨匹林

赖氨匹林，别名又称阿沙吉尔，具有解热、镇痛、抗炎作用，适用于发热及轻、中度疼痛，被广泛当退烧药使用。

1月31日，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语，并对【适应症】【不良反应】【注意事项】【儿童用药】等项进行修订。

【儿童用药】修改为：“16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征，参见【不良反应】”。

5、生脉注射液

2017年11月28日，决定对生脉注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

明确提到，【禁忌】项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇禁用”。

【注意事项】项应当包括：“对儿童、年老体弱者、高血压患者、心肺严重疾患者、肝肾功能异常者等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用，加强临床用药监护”。

6、含可待因药品

可待因是一种存在于罂粟中的生物碱，有止痛、止咳和止泻的药效。

2017年1月4日，决定对含可待因药品说明书【不良反应】、【禁忌】、【儿童用药】、【孕妇及哺乳期妇女用药】等项进行修订。

【禁忌症】增加以下内容：“12岁以下儿童禁用;哺乳期妇女禁用”

【儿童用药】项下，应注明“12岁以下儿童禁用本品。对于患有慢性呼吸系统疾病的12—18岁儿童和青少年不宜使用本品。”

7、感冒清制剂

2016年9月30日，决定对感冒清制剂说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】和特殊人群用药项进行修订。

【禁忌】明确提到：“本品含马来酸氯苯那敏：新生儿和早产儿、癫痫患者、接受单胺氧化酶抑制剂治疗者禁用;高空作业者、车船驾驶者、危险机械操作人员工作期间禁用”。

【儿童用药】提到：“本品含马来酸氯苯那敏，婴幼儿慎用。新生儿、早产儿禁用”。