利巴韦林为什么被禁用

1．利巴韦林为什么被禁用

利巴韦林目前在市场上并没有禁止售卖，只不过由于利巴韦林的副作用比较大，因此一般不建议儿童服用。

世界卫生组织(WHO)药品不良反应数据库中，有关利巴韦林的不良反应报告共 8600 余例(截止 2006 年)，涉及不良反应 26000 余例次(1 例可出现多种不良反应);不良反应表现有胎儿异常、畸形、肿瘤、溶血性贫血等。

美国 FDA 妊娠药物分级中利巴韦林为最危险的 X 级，其说明书明确提示孕妇和有可能怀孕的妇女禁用。且由于少量药物经乳汁排泄，对乳儿有潜在的危险，不推荐哺乳期妇女使用利巴韦林，必须用药时需暂停哺乳，乳汁也应丢弃。

在美国，利巴韦林是属于管制严格的药物，只有雾化吸入和口服两种剂型。

利巴韦林雾化剂型美国FDA(食品药品监督管理局)只批准用于治疗呼吸道合胞病毒引起的重度下呼吸道感染，尤其针对早产儿、有肺部基础疾病的住院病人的感染。

口服剂型FDA只批准它与干扰素联合使用治疗慢性丙型肝炎，不得单独使用。

2．利巴韦林副作用

1.利巴韦林注射可致过敏性休克

在国内报道的利巴韦林的不良反应病例中，变态反应居首位，占了总例数的63.43%，而在变态反应中又以药疹和过敏性休克所占比例较大。过敏性休克是变态反应中最为严重的不良反应，处理不及时或不适当可导致死亡。

2. 利巴韦林可致溶血性贫血、再障样贫血

利巴韦林的一个显著特点是，在体内消除缓慢, 最长可达3个月，并且药物能进入红细胞且蓄积量大, 这可能是利巴韦林血液系统反应发生率较高的原因。国内报道血液系统的不良反应主要包括：急性贫血、溶血性贫血、再障样贫血、粒细胞缺乏, 并有1 例全身出血性死亡。

3、致畸又致癌

所有种属动物试验(all animal species)已证实：①利巴韦林有明显的致畸和/或杀胚胎的毒性作用(在低于人体用量的1/20时即可出现);②利巴韦林可能诱发良性乳房、胰管、垂体和肾上腺瘤。

目前，虽然还没有利巴韦林对人类的致畸、致癌的的系统研究及可靠的资料，但是1987~2005 年WHO 的药物不良反应监测报告数据库检索结果显示，可能由于使用利巴韦林而引起机体不良反应的6649 例病例报告中，有52 例是肿瘤，有96 例是胎儿异常，其中死胎56 例，胎儿畸形21 例，其余19 例表现为软骨、痣、脑积水、先天性疝等。

3．利巴韦林用药注意事项

1. 应严格按说明书和权威指南使用利巴韦林，准确把握药物适应证，超说明书用药应履行正规审批程序。

2. 在治疗开始前、治疗期间和停药后至少六个月，使用本品的男性和女性均应避孕;孕妇及其伴侣均应禁用利巴韦林;不推荐哺乳期妇女使用利巴韦林。

3. 有胰腺炎症或明确有胰腺炎、有心脏病史或明显的心脏病症状患者不可使用利巴韦林;有地中海贫血、镰刀细胞贫血患者、肌酐清除率<50 ml/min 的患者、老年患者不推荐使用利巴韦林;严重贫血患者、肝肾功能异常者慎用利巴韦林。

4. 利巴韦林注射剂不推荐雾化吸入，如需雾化应使用雾化剂型。

5. 如果使用利巴韦林出现任何不适症状，应立即停药并给予相应治疗。