一类、二类和三类医疗耗材，是按照医疗器械监督管理条例有相关的规定排列的，管理严格程度依次由低到高：
1．第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
2．第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
3．第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
